滅菌效果化學(xué)監(jiān)測

化學(xué)指示物分為過程指示物、用于特定測試的 指示物、單變量指示物、多變量指示物、整合指示物 和模擬指示物六類。化學(xué)指示物用于檢測滅菌過程 的關(guān)鍵變量（如時間、溫度和水）是否達(dá)到預(yù)定要 求。不同的化學(xué)指示物具有不同的性能。 2.2.1 B-D測試包 1963年，Bowie等發(fā)明了一種驗(yàn)證預(yù)真空滅菌器 的真空系統(tǒng)是否功能正常的方法，即B-D測試。測 試所用的B-D測試包屬于二類特定測試指示物，通 常在滅菌前將其水平放于預(yù)真空滅菌器的前底部置 物架排氣口上方空載進(jìn)行，用于判斷空氣排除程 度和蒸汽滲透效果。測試圖不變色或變色不均勻， 可能與以下原因有關(guān)：一是空氣殘留、二是真空泄 露、三是蒸汽中夾雜非冷凝氣體。不同的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 了不同的監(jiān)測頻率。衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 310.3-2016要 求每日開始滅菌前進(jìn)行1次。然而，認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)RB/T 199-2015建議每3個月至少進(jìn)行1次[11，12]。在 實(shí)際工作中，病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)滅菌器的 使用年限、運(yùn)行頻率等制定相應(yīng)的B-D監(jiān)測規(guī)范。

指示膠帶屬于一類過程指示物，通常將其粘 貼在包裝表面，用于區(qū)分已處理和未處理的滅菌單 元，不能據(jù)此判斷滅菌合格與否。指示膠帶均勻 變黑，只能說明滅菌單元經(jīng)過了滅菌處理，是否滅 菌合格，還需通過較高類別的化學(xué)指示物或生物指 示物判斷。鄧小虹等的研究表明，指示膠帶不同的 變色結(jié)果對應(yīng)生物菌片不同的培養(yǎng)結(jié)果，即不同的滅菌結(jié)果。因此，通過肉眼觀察顏色深淺判斷是 否滅菌合格，存在主觀誤判，是不科學(xué)的。

指示卡類型眾多，每類都有其特殊的反應(yīng)性 質(zhì)。使用者應(yīng)該根據(jù)標(biāo)定值選擇合適的指示卡，而不 應(yīng)將其用于制造商規(guī)定之外的滅菌過程。例如，美國 3M公司生產(chǎn)的爬行式包內(nèi)化學(xué)指示卡1243A，屬第 五類整合化學(xué)指示物。其在121 ℃、128 ℃和135 ℃ 上的時間標(biāo)定值依次為25.1 min、6.0 min和2.3 min。 只有在滅菌溫度和滅菌時間都達(dá)到下限后才能指示 “通過”。但是，“通過”只能證明被滅菌物品經(jīng)歷了 一個特定參數(shù)的處理過程，而不能證明被滅菌物品 是無菌的。無菌與否還需結(jié)合物理、生物監(jiān)測。為了 使指示結(jié)果具有代表性和說服力，對于有包裝的負(fù) 載，應(yīng)該把指示卡放在滅菌袋或包裝盒中蒸汽最難 到達(dá)的區(qū)域（冷點(diǎn)），而非中心部位。對于無包裝的負(fù) 載，可以把化學(xué)指示卡放在負(fù)載內(nèi)或托盤里。