壓力蒸汽滅菌過程中蒸汽對管腔結構的穿透規律

材料

1. 壓力蒸汽滅菌抗力檢測器 滅菌艙容積 160 L，溫度設定范圍 0~150℃，極限真空度≤3 kPa， 氣源壓力0~600 kPa，由山東新華醫療器械股份有限 公司生產。

2 .壓力蒸汽滅菌化學指示卡 利用特定化學 物質在濕熱條件下發生固定變化的特性制成。由 條狀卡紙和等間距分布的4個指示色塊構成，4個指 示色塊的變色反應互不影響，

指示卡特性滿足 ISO 11140-1：2014中對蒸汽滅菌過程第5類化學指示物 的要求，由北京吉卡意科技有限公司提供。

3. 管腔 PCD 測試套裝 13 種不同規格的單通 道盲端管腔 PCD 為一組管腔 PCD 測試套裝。

每個 管腔PCD的主體分為“指示物艙”和“聚四氟乙烯軟 管”（polytetrafluoroethylene，PTFE）兩部分，

指示物 艙的主要材料為不銹鋼，長度65 mm、內徑6 mm，其 一端連接可拆卸的螺旋型密封蓋，

蓋內側有指示卡 固定夾。所有管腔PCD的構造近似于GB 8599中的 空腔負載 PCD（圖 1），

區別在于指示物艙材料更改 為不銹鋼，并且不同管腔 PCD 的 PTFE 軟管的規格 不同（表1）。

13個管腔PCD中所使用的化學指示卡 均為 1.1.2所述的卡片，另一端連接 PTFE 管腔。

所 有PTFE管腔厚度均為0.5 mm，其規格參數見表1。